سوق الحلول السريرية الإلكترونية - حسب الحل ، حسب وضع التسليم ، حسب مرحلة التجارب السريرية ، حسب الاستخدام النهائي والتوقعات العالمية ، من 2025 إلى 2034

حجم سوق الحلول السريرية الإلكترونية

بلغت قيمة سوق الحلول السريرية الإلكترونية العالمية 11.1 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.1٪ من عام 2025 إلى عام 2034. من المتوقع أن يزدهر السوق مع القبول المتزايد للتجارب السريرية اللامركزية (DCT). تستخدم DCTs حلولا رقمية مبتكرة لالتقاط البيانات عن بعد ، مما يقلل من متطلبات الزيارات في الموقع ويزيد من مشاركة المرضى.

ويدعم هذا التحول أيضا الشعبية المتزايدة للتقنيات القابلة للارتداء والسجلات الصحية الإلكترونية والأنظمة الصحية المتنقلة التي تتيح جمع البيانات ومراقبتها في الوقت الفعلي. بالإضافة إلى ذلك ، يتم تغذية السوق أيضا بالمبادرات التي وضعتها الهيئات التنظيمية تجاه التغييرات التكنولوجية التي تهدف إلى تحسين سلامة المرضى وضمان نظام فعال للتجارب.

يخلق العدد المتزايد من التجارب السريرية في جميع أنحاء العالم بسبب أبحاث الأدوية الجديدة للمشاكل المزمنة والعلاج الشخصي حاجة متزايدة لإدارة البيانات السريرية الإلكترونية الفعالة بالإضافة إلى الأدوات التحليلية. على سبيل المثال ، اعتبارا من مارس 2023 ، سجل clinicaltrials.gov 443,933 دراسة في 221 دولة ، بما في ذلك 342,633 دراسة تدخلية و 99,578 دراسة قائمة على الملاحظة. من المتوقع زيادة قدرها 57,329 في عدد التجارب السريرية بحلول نهاية عام 2023.

مع إطلاق كل تجربة ، تزداد متطلبات الإدارة الدقيقة لبيانات الرعاية الصحية بالإضافة إلى التحليلات ، وبالتالي رفع دور الحلول السريرية الإلكترونية في كفاءة التجارب. تعمل هذه الحلول أيضا على زيادة فعالية التجارب واسعة النطاق من خلال تحسين تسجيل المرضى والالتزام والمراقبة إلى جانب معالجة البيانات في الوقت الفعلي ، مما يزيد بدوره من الاستخدام. نتيجة لذلك ، من المرجح أن يؤدي هذا التطور إلى نمو هائل للسوق في السنوات القليلة المقبلة.

تعرف الحلول السريرية الإلكترونية بأنها منصات رقمية متطورة وتطبيقات برمجية مصممة لتحسين تخطيط وتنفيذ التجارب السريرية والأنشطة الأخرى المتعلقة بالبحوث. تعمل الأنظمة السريرية الإلكترونية على تحسين جودة البيانات وفعاليتها والالتزام باللوائح من خلال دمج المعلومات من مصادر إلكترونية مختلفة ، بما في ذلك EDC و CTMS و ePRO.

اتجاهات سوق الحلول السريرية الإلكترونية

يتخصص CROs في إدارة التجارب السريرية حتى تتمكن شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية من التركيز على أعمالها لأنها مدعومة بمعرفة وموارد أفضل. تنمو هذه الأسواق أيضا لأن الاستعانة بمصادر خارجية للتجارب السريرية فعالة من حيث التكلفة وأكثر كفاءة وأسرع لتحقيق النتائج. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن ل CROs تزويد هذه الشركات برؤية إضافية وحلول eClinical متقدمة لالتقاط البيانات ومراقبتها والامتثال. تضيف الزيادة في عدد التجارب السريرية وعولمة البحث وضرورة الإدارة الفعالة للتجارب السريرية إلى الحاجة إلى الاستعانة بمصادر خارجية ، والتي بدورها تغذي نمو السوق.

تحليل سوق الحلول السريرية الإلكترونية

بناء على الحل ، يتم تقسيم السوق إلى التوزيع العشوائي وإدارة توريد التجارب ، ونظام إدارة البيانات السريرية (CDMS) ، ونظام إدارة التجارب السريرية (CTMS) ، وتقييم النتائج السريرية الإلكترونية (eCOA) ، والملف الرئيسي للتجربة الإلكترونية (eTMF) ، والتقاط البيانات الإلكترونية (EDC) ، وغيرها من الحلول. سيطر قطاع EDC على السوق وبلغت قيمته 2.5 مليار دولار أمريكي في عام 2024.

• يتم دعم أهمية قطاع EDC بشكل كبير من خلال فعاليته في جمع بيانات التجارب السريرية وإدارتها وتحليلها.
  
• تعد تحسينات دقة البيانات وتقليل الأخطاء يدويا ومعالجة البيانات بشكل أسرع من بعض المزايا التي يتم تحقيقها من خلال أنظمة EDC.
  
• علاوة على ذلك ، يمكن مراقبة البيانات في الوقت الفعلي من خلال هذه الأنظمة ، مما يسمح بزيادة كفاءة التجربة والامتثال للوائح.
  
• علاوة على ذلك ، هناك حاجز أقل أمام الدخول لاستخدام أنظمة EDC ، مما يعني أن الشركات ستكون في وضع أفضل لإجراء اتخاذ قرارات تعتمد على البيانات مما يزيد من الطلب على حلول EDC.

بناء على وضع التسليم ، يتم تقسيم سوق الحلول السريرية الإلكترونية إلى حلول مؤسسية مرخصة (محلية) ، وحل قائم على السحابة (SAAS) (CBS) ، وحل مستضاف على الويب (عند الطلب) (WHS). استحوذ قطاع WHS على أعلى حصة سوقية بنسبة 50.9٪ في عام 2024.

• يمكن أن تعزى الزيادة في الحصة السوقية في WHS إلى مرونتها وفعاليتها من حيث التكلفة وسهولة التنفيذ.
  
• تمكن هذه الحلول الرعاة والباحثين من الوصول إلى بيانات التجربة المخزنة على السحابة ، مما يوفر عليهم متاعب إنشاء بنية تحتية باهظة الثمن.
  
• علاوة على ذلك ، تسمح خفة حركتها بمشاركة البيانات والتعاون في الوقت الفعلي ودمج الأدوات الرقمية الأخرى المرتبطة ب DCTs.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن WHS قادرة على توفير مستويات عالية من أمان البيانات والامتثال والتحديثات التلقائية وصيانة النظام.
  
• ينشأ النمو السريع لقطاع الخدمات من هذه المزايا جنبا إلى جنب مع الاستخدام المتزايد للخدمات السحابية.
  

بناء على مراحل التجارب السريرية ، يتم تقسيم سوق الحلول السريرية الإلكترونية العالمية إلى المرحلة الأولى والمرحلة الثانية والمرحلة الثالثة والمرحلة الرابعة. سيطر قطاع المرحلة الثالثة على السوق في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 15.1 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034.

• يتمتع قطاع المرحلة الثالثة بأعلى حصة من الإيرادات نظرا للأهمية الأساسية لهذه المرحلة التجريبية التي تحدد فعالية وسلامة العلاجات الجديدة.
  
• توجد متطلبات متعددة العوامل ومتعددة المراكز وتنظيمية للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي تجعل إدارة البيانات ورصدها وتحليلها واسعة وشاملة.
  
• من خلال الحلول السريرية الإلكترونية ، يتم إنجاز إدارة البيانات والمراقبة والتحليل الواسعة والشاملة من خلال جمع البيانات بسرعة والمراقبة في الوقت الفعلي والالتزام باللوائح.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن النفقات العالية والمخاطر المرتبطة بتجارب المرحلة الثالثة تعزز الطلب على التكنولوجيا السريرية الإلكترونية الحديثة وتعزز حصة الإيرادات في هذا القطاع.
  

بناء على الاستخدام النهائي ، يتم تقسيم سوق الحلول السريرية الإلكترونية إلى منظمات أبحاث تعاقدية (CROs) وشركات الأجهزة الطبية وشركات الأدوية / التكنولوجيا الحيوية والمستشفيات والعيادات والمستخدمين النهائيين الآخرين. من المتوقع أن ينمو قطاع CROs بمعدل نمو سنوي مركب بنسبة 12.5٪ خلال فترة التحليل.

• من المتوقع أن تشهد CROs معدل نمو كبير بسبب الاتجاه المتزايد من قبل أهم شركات الأدوية الحيوية والأجهزة الطبية إلى الاستعانة بمصادر خارجية لإدارة البحوث السريرية.
  
• تشجع الفعالية والمعرفة التي يطبقها CROs في التجارب السريرية هذا الاتجاه. بالإضافة إلى ذلك ، كونها جزءا من الحلول السريرية الإلكترونية المتطورة لتبسيط عمليات البحث السريري وتحسينها ، فإنها تقدم مجموعة متنوعة من الخدمات الأساسية من تصميم الدراسة إلى توظيف المرضى إلى جمع البيانات وتحليلها.
  
• علاوة على ذلك ، فإن التعقيد المتزايد في التجارب السريرية جنبا إلى جنب مع التوسع في استراتيجيات التجارب اللامركزية والمتعددة الجنسيات يزيد من الطلب على خدمات CRO.
  
• علاوة على ذلك ، فإنهم يستفيدون أيضا من الحلول السريرية الإلكترونية المتقدمة لإدارة البيانات بشكل أفضل ، وتحسين عمليات التجربة ، وتوفير المراقبة المستمرة. وهذا يمنح CROs ميزة أن تصبح خيارا أساسيا لإدارة التجارب السريرية على مستوى العالم.

في عام 2024 ، احتلت الولايات المتحدة مكانة مهمة في سوق الحلول السريرية الإلكترونية في أمريكا الشمالية ومن المتوقع أن تهيمن طوال فترة التنبؤ بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.7٪.

• تقدم الولايات المتحدة قاعدة صيدلانية قوية توفرها بعض أقوى قطاعات التكنولوجيا الحيوية التي ظهرت لاحقا مما أدى إلى زيادة مبيعات أنظمة إدارة التجارب الطبية الجديدة.
  
• التحول إلى الحلول السريرية الإلكترونية مدفوع بوجود CROs كبيرة ومؤسسات بحثية جنبا إلى جنب مع الهيئات الحكومية مثل إدارة الغذاء والدواء. لا تزال الولايات المتحدة رائدة في دعم الابتكار خارج الويب الأساسي وإدارة البيانات المستندة إلى السحابة بالإضافة إلى المراقبة وإدارة القيود القانونية في الوقت الفعلي.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، هناك جانبان آخران يساعدان في جعل الولايات المتحدة الرائدة الساحقة هما الاتجاه المتزايد باستمرار للتجارب السريرية التشغيلية اللامركزية وعدد التجارب السريرية التي يتم إجراؤها في البلاد.
  

تشير التقديرات إلى أن سوق الحلول السريرية الإلكترونية في ألمانيا سينمو بمعدل نمو كبير خلال السنوات القليلة المقبلة.

• من المتوقع أن يؤدي التركيز على تحسين نظام الرعاية الصحية في ألمانيا ، الذي يتمتع بالفعل بعمود فقري قوي ، إلى جانب النمو في الاقتصاد الرقمي للبلاد ، إلى تعزيز قطاع الحلول السريرية الإلكترونية بشكل كبير في السنوات القادمة.
  
• يتم تعزيز مكانة ألمانيا كمركز عالمي للابتكار في الطب من خلال نظامها القانوني الفعال ، والذي يسهل استخدام الحلول السريرية الإلكترونية في التجارب السريرية من أجل إدارة أفضل للعمليات وتحسين سلامة البيانات.
  
• هناك أيضا طلب متزايد على الحلول السريرية الإلكترونية في المنطقة بسبب الزيادة في الطب الشخصي والتجارب السريرية على السرطان والأمراض النادرة.
  

احتلت الصين مكانة بارزة في سوق الحلول السريرية الإلكترونية في آسيا والمحيط الهادئ خلال فترة التحليل.

• تمكنت الصين من الحفاظ على مكانة قوية بسبب السوق المزدهرة التي حفزها العدد المتزايد من التجارب السريرية ، ونظام الرعاية الصحية المعزز ، والاستثمارات الكبيرة من قبل الحكومة في أبحاث وتكنولوجيا الرعاية الصحية.
  
• أدت الحاجة إلى الحفاظ على صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية الكبيرة وزيادة التركيز على تحسين جودة التجارب السريرية وإدارة البيانات إلى الحاجة إلى حلول سريرية إلكترونية.
  
• علاوة على ذلك ، ساهمت الاستثمارات المتزايدة في تحديث البنية التحتية للرعاية الصحية في البلاد وزيادة التركيز على تقنيات الصحة الرقمية في تعزيز تفوق الصين في السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ.
  

من المتوقع أن يشهد سوق الحلول السريرية الإلكترونية في البرازيل نموا مرتفعا خلال فترة التحليل في أمريكا اللاتينية.

• من المتوقع أن تشهد الحلول السريرية الإلكترونية في البرازيل معدل نمو متسارع مقارنة بالأسواق الأخرى خلال فترة الدراسة بسبب تطور البلاد في صناعات الرعاية الصحية والأدوية.
  
• يعد التوسع في التجارب السريرية في البرازيل ، خاصة في مجالات الأورام والأعصاب والأمراض المعدية ، أحد أسباب الحاجة إلى أنظمة إدارة التجارب السريرية المتقدمة.
  
• علاوة على ذلك ، تبرز الدرجة العالية من الدعم الحكومي للأبحاث الطبية والاستخدام المتزايد للأجهزة الصحية الرقمية في البلاد كعوامل من شأنها تعزيز استخدام الحلول السريرية الإلكترونية.
  
• علاوة على ذلك ، يتم تعزيز نمو السوق بشكل أكبر من خلال ضرورة إعداد تقارير البيانات في الوقت الفعلي ودقة المراقبة والامتثال للوائح. تضع البرازيل نفسها بشكل إيجابي كشركة رائدة في السوق اللاتينية للحلول السريرية الإلكترونية.
  

من المتوقع أن تنمو المملكة العربية السعودية في سوق الحلول السريرية الإلكترونية في الشرق الأوسط وأفريقيا.

• من المتوقع أن تزيد المملكة العربية السعودية من حصتها في السوق بسبب التطوير المتزايد للمرافق الصحية وزيادة التمويل للأبحاث الطبية والتقنية. من المتوقع أن تتوسع الصناعات المتعلقة بالحلول السريرية الإلكترونية في المملكة العربية السعودية ، بسبب تنفيذ مبادرة رؤية 2030 التي تسعى إلى تحديث وتنويع صناعة الرعاية الصحية.
  
• بالإضافة إلى ذلك ، في الوقت نفسه ، تؤدي الزيادة في عدد التجارب السريرية ، خاصة في علم الأورام والأمراض المزمنة ، مقارنة باللوائح الجديدة ، إلى زيادة الطلب على التقنيات السريرية الإلكترونية.
  
• إذن ، هذه هي الأسباب التي تجعل المملكة العربية السعودية تحتل سوقا متناميا مهما في المنطقة.
  

الحصة السوقية للحلول السريرية الإلكترونية

يبدو أن السوق يتكون من العديد من المشاركين الرئيسيين في السوق الذين يزودون أنواعا مختلفة من التقنيات مثل CTMS و EDC والتحليلات السريرية. تركز الشركات الرائدة على أحدث ما في تطوير المنتجات ، وتشكيل التحالفات ، وشراء شركات أخرى لإضافتها إلى محافظها. كما أن الشركات الصغيرة والمتوسطة الناشئة في السوق التي تقدم حلولا أكثر تركيزا ، مما يوسع المنافسة ويعزز الابتكار التكنولوجي في الصناعة.

شركات سوق الحلول السريرية الإلكترونية

عدد قليل من اللاعبين البارزين العاملين في صناعة الحلول السريرية الإلكترونية هم:

• أكراليون
• برنامج Anju (نظام OmniComm)
• البصريات الحيوية
• كلاريو
• أنظمة داسو (Medidata)
• داتاتراك
• إنوف
• آي بي إم
• ميدشيرينغ
• مجموعة الصحة المتعددة (Clinfile)
• أوبن كلينيكا
• شركة أوراكل
• باريكسيل الدولية
• Signant Health (CRF Health)
• أنظمة فيفا
  

USPs لكبار اللاعبين في السوق:

• محافظ منتجات شاملة مع التكنولوجيا المتقدمة والابتكار.
  
• حضور عالمي قوي لدعم التجارب السريرية متعددة الجنسيات.
  
• نظام قوي للأمن السيبراني لحماية بيانات التجارب السريرية الحساسة.
  

أخبار صناعة الحلول السريرية الإلكترونية

• في نوفمبر 2024 ، وسعت RealTime eClinical Solutions خدماتها المهنية لمساعدة مواقع الأبحاث السريرية ، و AMCs ، والرعاة ، و CROs على زيادة قدرات مجموعة الحلول السريرية الإلكترونية الخاصة بها. تدعم هذه المبادرة المواقع في التحديث والانتقال إلى الأنظمة الإلكترونية. يعزز هذا التوسع التزام RealTime بتعزيز كفاءة البحث السريري والابتكار.
  
• في سبتمبر 2024 ، أعلنت شركة eClinical Solutions LLC أن GI Partners ، وهي شركة استثمارية خاصة ، قد قامت باستثمار أغلبية في الشركة. وتعزز هذه الخطوة دور eClinical Solutions كشريك موثوق به لمؤسسات علوم الحياة التي تسعى إلى اجتياز تعقيد التجارب المتزايد ودفع التطورات العلاجية. ومن المقرر أن تعزز هذه الشراكة الاستراتيجية قدرات الحلول السريرية الإلكترونية ومكانتها في صناعة علوم الحياة سريعة التطور.
  

يتضمن تقرير أبحاث سوق الحلول السريرية الإلكترونية تغطية متعمقة للصناعة مع تقديرات وتوقعات من حيث الإيرادات بمليون دولار أمريكي من 2021 إلى 2034 للقطاعات التالية:

السوق ، حسب الحل

• التوزيع العشوائي وإدارة الإمدادات التجريبية
• نظام إدارة البيانات السريرية (CDMS)
• نظام إدارة التجارب السريرية (CTMS)
• تقييم النتائج السريرية الإلكترونية (eCOA)
• الملف الرئيسي للمحاكمة الإلكترونية (eTMF)
• التقاط البيانات الإلكترونية (EDC)
• حلول أخرى

السوق ، حسب وضع التسليم

• حلول المؤسسات المرخصة (المحلية)
• الحل المستند إلى السحابة (SAAS) (CBS)
• حل مستضاف على الويب (عند الطلب) (WHS)

السوق ، حسب مرحلة التجارب السريرية

• المرحلة الأولى
• المرحلة الثانية
• المرحلة الثالثة
• المرحلة الرابعة

السوق ، حسب الاستخدام النهائي

• منظمات البحوث التعاقدية (CROs)
• شركات الأجهزة الطبية
• شركات الأدوية / التكنولوجيا الحيوية
• المستشفيات والعيادات
• المستخدمون النهائيون الآخرون

يتم توفير المعلومات المذكورة أعلاه للمناطق والبلدان التالية:

• أمريكا الشمالية
  • الولايات المتحدة
  • كندا
• أوروبا
  • ألمانيا
  • المملكة المتحدة
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • بولندا
  • سويسرا
  • هولندا
• آسيا والمحيط الهادئ
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • كوريا الجنوبية
  • إندونيسيا
  • تايلاند 
• أمريكا اللاتينية
  • البرازيل
  • المكسيك
  • الأرجنتين
  • شيلي 
• الشرق الأوسط وأفريقيا
  • جنوب أفريقيا
  • المملكة العربية السعودية
  • الامارات
  • مصر