Объем рынка терапевтических средств для микробиома, прогноз роста на 2025-2034 годы

Объем рынка терапевтических средств для микробиома

Мировой рынок терапии микробиома оценивался в 212,1 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается, достигнет 3,2 млрд долларов США к 2034 году, увеличившись в среднем на 31,1% в период с 2025 по 2034 год. Высокий рост рынка можно объяснить, среди прочего, увеличением инвестиций в исследования и разработки и партнерством в области разработки лекарств, ускоренным одобрением лекарств и ростом персонализированной медицины.

Растущая распространенность хронических заболеваний, таких как желудочно-кишечные расстройства, метаболические расстройства и неврологические расстройства, является основным фактором роста внедрения терапии микробиома. Например, по данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в 2024 году примерно 129 миллионов человек в США страдали по крайней мере от одного серьезного хронического заболевания, ожидается, что эта тенденция будет неуклонно расти. Это растущее число хронических заболеваний процветает в связи с необходимостью разработки инновационных решений для лечения, удовлетворяющих растущее бремя болезней, тем самым улучшая исход лечения пациента.

Кроме того, растущий прогресс в диагностике и лечении микробиома еще больше способствует росту рынка. Например, были проведены исследования по усовершенствованию системы терапии iROBOT, которая получает воспалительные сигналы от хозяина и нацеливается на соответствующие ткани для терапии. Кроме того, важны такие прорывы, как анализ одиночных клеток с помощью геномных, транскриптомных и пространственных методов. Эти технологии использовались в исследованиях микробиома и способствовали углублению понимания реакций хозяина, микробного разнообразия и состава, а также взаимодействия хозяина и микробов. Это, вероятно, увеличивает частоту диагностики, что, в свою очередь, увеличивает количество сложных терапевтических средств и, таким образом, расширяет рост рынка терапии микробиома.

Инженерные бактерии, живые биотерапевтические средства и препараты, модулирующие микробиом, используются в терапии микробиома для лечения различных хронических заболеваний. Эти терапевтические средства включают препараты для микробиома и трансплантацию фекального микробиома (ТФМ). Эти методы лечения привлекают внимание благодаря своим преимуществам для регуляции иммунной системы, здоровья желудочно-кишечного тракта, метаболических нарушений и онкологии.

Тенденции рынка терапии микробиома

Непрерывные инновации в области технологий микробиома, растущее количество разрешений регулирующих органов, инициативы в области общественного здравоохранения и клинические достижения являются одними из ключевых факторов, способствующих росту отрасли.

• Растущие исследовательские усилия ускорили получение разрешений регулирующих органов, что привело к внедрению эффективных методов лечения, отвечающих растущему рыночному спросу.
  
• Например, в апреле 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило компанию Seres Therapeutics на VOWST, перорально вводимую живую биотерапевтическую терапию для лечения рецидива инфекции Clostridioides difficile (C. difficile) у взрослых. Это одобрение продукта ознаменовало собой прогресс в разработке лекарств для микробиома, предназначенных для лечения рецидивов заболеваний.
  
• Кроме того, инициативы в области общественного здравоохранения и повышение осведомленности о связях между кишечником и мозгом еще больше стимулируют рост рынка терапевтических средств для микробиома.
  
• Например, Фонд Ново Нордиск представил Инициативу по здоровью микробиома, исследовательскую инициативу, направленную на установление связей между микробиомом кишечника и кардиометаболическими заболеваниями для разработки новых вариантов лечения и профилактики. Эта стратегическая инициатива была направлена на повышение осведомленности пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) о выборе вариантов лечения.
  

Кроме того, растущий прогресс, финансирование исследований и ускоренные исследования являются факторами, ответственными за дальнейшее стимулирование роста рынка.

Тарифы администрации Трампа

• Тарифы на импорт из Китая, особенно затрагивающие биотехнологическое сырье, активные фармацевтические ингредиенты (АФИ), ферментационное оборудование и лабораторные расходные материалы, могут значительно повысить производственные затраты для компаний, работающих на рынке терапии микробиома.
• Учитывая, что многие производители биотехнологий полагаются на китайских поставщиков для экономически эффективного производства штаммов микроорганизмов и специализированных ферментационных субстратов, эти тарифы могут нарушить как цепочки поставок, так и структуру ценообразования.
  
• В ответ на эти торговые барьеры фармацевтические компании, ориентированные на микробиом, все чаще вынуждены диверсифицировать свою базу поставщиков и снижать зависимость от китайского импорта. Это приводит к постепенному сдвигу в сторону закупок сырья и производственного оборудования из альтернативных регионов, таких как Индия, Южная Корея, Европейский союз и Юго-Восточная Азия, где цепочки поставок воспринимаются как более устойчивые и менее уязвимые к изменениям в торговой политике.
  
• Кроме того, краткосрочные проблемы включают в себя увеличенное время поставки сырья, более высокие затраты на логистику и соблюдение нормативных требований. Кроме того, компании сталкиваются с потенциальными перебоями в технической поддержке и запасных частях для лабораторных биотехнологических систем, многие из которых поставляются или собираются в Китае.
  

Анализ рынка терапевтических средств для микробиома

В зависимости от типа рынок классифицируется на препараты для трансплантации фекальной микробиоты (ТФМ) и препараты для микробиома. Сегмент трансплантации фекальной микробиоты (ТФМ) принес наибольший доход в размере 158,3 млн долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 2,3 млрд долларов США к 2034 году, что будет заметно в течение прогнозируемого периода при среднегодовом темпе роста 30,7%.

• ТФМ является клинически доказанной процедурой, демонстрирующей положительные результаты в лечении рецидивирующих инфекций C. difficile, превосходящие антибиотики.
  
• Согласно научным исследованиям, ТФМ достигла почти 85% - 95% успеха, что привело к многообещающему варианту лечения, широко признанному для C. difficile.
  
• Кроме того, ТФМ изучается на предмет ее потенциального применения в лечении метаболических нарушений, онкологии и неврологических заболеваний, что расширяет ее клиническую значимость.
  
• Кроме того, широкое внедрение ТФМ в сочетании с расширением программ ТФМ в больницах и клиниках сделало ее жизнеспособным вариантом лечения для лечения нескольких заболеваний.
  

В зависимости от применения, рынок терапевтических средств микробиома классифицируется на воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), рак, clostridioides difficile (C.difficile), диабет и другие применения. На сегмент C. difficile приходилась самая высокая доля рынка в 39,4% в 2024 году, и ожидается, что в период с 2025 по 2034 год среднегодовой темп роста составит 31,6%.

• Тяжесть инфекции C. difficile приводит к опасным для жизни состояниям, таким как сепсис, токсический мегаколон или колит, влияющим на жизнь пациента.
  
• Это одна из наиболее распространенных внутрибольничных инфекций (ИСМП), особенно при длительном пребывании. Инфекционный контроль и снижение затрат на повторную госпитализацию являются приоритетом для систем здравоохранения, а терапия на основе микробиома рассматривается как профилактический и экономически эффективный вариант лечения.
  
• Согласно научным исследованиям, уровень заболеваемости C. difficile составил 30% - 40%. Кроме того, высокая частота рецидивов инфекции C. difficile при приеме традиционных антибиотиков, почти у 25-30% пациентов наблюдается рецидив инфекции. Это вызвало потребность в эффективных вариантах лечения, что повысило спрос на терапию на основе микробиома для восстановления кишечной флоры и укрепления иммунной системы.
  

В 2024 году рынок терапии микробиома в США составил 85,3 млн долларов США, а в 2024 году ожидается, что среднегодовой темп роста составит 30,1% в период с 2025 по 2034 год.

• Увеличение числа случаев желудочно-кишечных расстройств и нарушений обмена веществ является важным фактором для роста рынка в стране. Например, по данным Центра по контролю и профилактике заболеваний, считается, что C. diff заражает около полумиллиона человек в США ежегодно. Тем не менее, люди с ослабленной иммунной системой, такие как пациенты с трансплантацией органов, получающие иммуносупрессивную терапию, а также пациенты с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)/СПИДом или раком, сильно подвержены этой инфекции. Ожидается, что растущая распространенность хронических заболеваний будет стимулировать спрос на эффективные терапевтические средства, тем самым стимулируя рыночный спрос.
  
• Кроме того, присутствие крупных биотехнологических компаний, вкладывающих значительные средства в разработку  инновационных лекарств, еще больше способствует росту рынка.
  
• Кроме того, растущая осведомленность о роли кишечных микробов в иммунной функции и метаболическом здоровье среди врачей США увеличивает принятие методов лечения на основе микробиома.
  

Прогнозируется, что рынок микробиомной терапии в Германии значительно вырастет в ближайшие годы.

• Растущее бремя хронических заболеваний в Германии значительно стимулирует спрос на лечение на основе микробиома.
  
• По данным Национального института здравоохранения (NIH), более 320 000 человек в Германии страдают от ВЗК, а инфекция C. difficile поражает около 27 000 пациентов ежегодно. Эти результаты привели к необходимости эффективных вариантов лечения для улучшения результатов лечения пациентов.
  
• Значительные инвестиции правительства в исследования и разработки микробиома в рамках таких инициатив, как программы финансирования Федерального министерства образования и научных исследований (BMBF), еще больше способствуют развитию деятельности по исследованию микробиома, стимулируя рост рынка.
  
• Кроме того, еще одним важным фактором роста рынка является усиление нормативной поддержки терапии на основе микробиома, предоставление специальных обозначений и ускоренных путей утверждения препаратов для микробиома.
  

Япония готова к значительному росту на рынке терапии микробиома в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

• По данным Министерства внутренних дел и коммуникаций, население Японии является одним из старейших в мире: по данным Министерства внутренних дел и коммуникаций, в 2023 году 29,1% людей старше 65 лет, что способствует росту таких заболеваний, как рак, диабет и воспалительные заболевания кишечника, что еще больше стимулирует спрос на терапию на основе микробиома, направленную на возрастные расстройства.
  
• Япония вкладывает значительные средства в искусственный интеллект (ИИ) и точную медицину , чтобы составить карту влияния микробиома кишечника на заболевания, способствуя росту рынка
  
• Японские компании, такие как Yakult Honsha и Morinaga Milk Industry, расширяют свою деятельность в области нутрицевтиков и фармацевтических препаратов, ориентированных на микробиом, чтобы преодолеть разрыв между профилактическим и терапевтическим применением, ускоряя рост рынка.
  

Бразилия занимала видное место на рынке терапии микробиома в Латинской Америке.

• В Бразилии высока распространенность инфекционных и желудочно-кишечных заболеваний из-за плохих санитарных условий в некоторых районах. Согласно исследованию, проведенному Журналом детской гастроэнтерологии и питания в 2022 году, заболеваемость ВЗК растет с 9,4 до 9,6 на 100 000 в 2020 году, что требует передовых решений для микробиома. Ожидается, что этот рост числа случаев приведет к росту спроса на потенциальные варианты лечения в стране.
  
• Кроме того, рост числа случаев ожирения вызывает обеспокоенность по поводу развития расстройств, связанных с весом. Бразильские исследователи и биотехнологические компании разрабатывают решения на основе микробиома для борьбы с метаболическими нарушениями, которые могут развиться из-за повышенного ожирения.
  
• Увеличение инвестиций в исследования и академическое сотрудничество для развития передовых исследований микробиома формирует научную основу для лечения на основе микробиома в Бразилии.
  

Рынок терапии микробиома в Саудовской Аравии готов расти значительными темпами на рынке Ближнего Востока и Африки.

• В рамках программы «Видение 2030» Саудовская Аравия вкладывает значительные средства в фармацевтику, биотехнологии и точную медицину, стимулируя исследования микробиома и терапию.
  
• Саудовская Аравия уделяет больше внимания персонализированному здравоохранению, что приводит к более широкому внедрению функциональных продуктов питания на основе микробиома, пробиотиков и терапевтических вмешательств.
  
• Расширение партнерских отношений и сотрудничества с глобальными биотехнологическими компаниями для внедрения инноваций на основе микробиома в регионе является важным фактором роста рынка.
  

Доля рынка терапии микробиома

На долю пяти ведущих компаний в мировой индустрии терапии микробиома приходится примерно 75-80% доли рынка. Ведущие фармацевтические и биотехнологические компании, такие как Seres Therapeutics, Vedanta Biosciences Ferring Pharmaceuticals, Openbiome и MaaT Pharma, занимают сильные позиции благодаря своим передовым портфелям лекарств на основе микробиома и обширному сотрудничеству в области исследований.

Такие компании, как Seres Therapeutics, лидируют на рынке со своими одобренными FDA пероральными препаратами для микробиома, такими как Vowst, предназначенными для предотвращения рецидивирующих инфекций C. difficile. Рынок отличается высокой конкуренцией, и ключевые игроки сосредоточены на клинических достижениях, инновациях и стратегическом партнерстве. Кроме того, ожидается, что растущее количество разрешений регулирующих органов, инвестиции в исследования и разработки и расширение стратегического сотрудничества позволят увеличить долю рынка.

Компании рынка терапии микробиома

Раздел «Профиль компании» включает в себя как компании, которые имеют коммерческие препараты на рынке, так и те, которые находятся в клинической фазе разработки.

Ниже перечислены известные игроки, работающие в индустрии терапии микробиома:

• Терапия трубкозуба
• АОБ Фарма
• Энтером
• Ферринг Фармасьютикалс
• Зяблик
• Инлайф
• Интралитик
• LNC Therapeutics
• МааТ Фарма
• ОТКРЫТЫЙ БИОМ
• Серес Терапевтика
• VEDANATA Biosciences
  
• Seres Therapeutics специализируется на разработке микробиомных терапевтических средств на основе живых биотерапевтических продуктов (LBP). Благодаря тому, что Vowst (SER-109) стал первым одобренным FDA препаратом для лечения рецидивирующей инфекции C. difficile, Seres продемонстрировал свое клиническое лидерство и опыт в области регулирования в разработке лекарств для микробиома.
  
• Ferring Pharmaceuticals смогла сохранить прочные позиции в отрасли благодаря своему продукту Rebyota, первому одобренному FDA препарату для лечения инфекций C. difficile на основе фекальной микробиоты. Компания уделяет особое внимание восстановлению биологических препаратов и микробиома с использованием микробной терапии, полученной от доноров, а также обширным глобальным производственным и дистрибьюторским возможностям.
  
• VEDANTA Biosciences специализируется на разработке определенных бактериальных консорциумов в качестве микробиомных терапевтических средств с использованием чистых клональных клеточных штаммов. Компания расширила свой портфель исследований микробиома, сосредоточившись на VE303 для C. difficile и VE202 для IBD.
  

Новости индустрии терапии микробиома

• В ноябре 2024 года AstraZeneca инвестировала 3,5 млрд долларов США в расширение своего исследовательского и производственного присутствия в США. Это производственное предприятие будет сосредоточено на разработке достижений в области терапии микробиома, расширяя портфель компании.
  
• В апреле 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отметило ключевой прогресс в области терапии на основе микробиома, одобрив SER-109, первый препарат для перорального микробиома, разработанный Seres Therapeutics, предназначенный для лечения рецидивирующих инфекций, вызванных Clostridioides difficile.
  
• В январе 2022 года BiomeBank и Институт Хадсона заключили 4-летнее соглашение о сотрудничестве для поиска и разработки микробной терапии. Это партнерство поможет в выявлении ключевых штаммов микроорганизмов, которые играют роль в развитии ВЗК, и разработке безопасной и эффективной микробной терапии для пациентов.
  

Отчет об исследовании рынка терапии микробиома включает в себя углубленное освещение отрасли с оценками и прогнозами с точки зрения выручки в миллионах долларов США с 2021 по 2034 год для следующих сегментов:

Рынок, по типу

• Трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ)
• Препараты для микробиома

Рынок, по применению

• Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК)
• Рак
• Clostridioides difficile (C. difficile)
• Диабет
• Другие области применения

Приведенная выше информация представлена по следующим регионам и странам:

• Северная Америка
  • США
  • Канада
• Европа
  • Германия
  • ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
  • Франция
  • Испания
  • Италия
  • Нидерланды
• Азиатско-Тихоокеанский регион
  • Китай
  • Япония
  • Индия
  • Австралия
  • Южная Корея
• Латинская Америка
  • Бразилия
  • Мексика
  • Аргентина
• Ближний Восток и Африка
  • Южная Африка
  • Саудовская Аравия
  • ОАЭ